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为药厂&CRO;公司量身定制－安谱实验推出高品质气相顶空溶剂
发布时间：2018-05-11
来源：
浏览量：5445
顶空进样气相色谱法(GC-HS)是目前检测药物中有机残留溶剂使用较多的方法，欧洲杯官方网站（杭州）股份有限公司下属子公司上海安谱实验科技股份有限公司（以下简称“欧洲杯官方网站”）严格按照ICH、USP、EP法规对于药物残留溶剂的要求，推出气相顶空溶剂。
CNW气相色谱顶空溶剂包含USP<467>和EP2.4.24方法中列出的用于水溶性样品和非水溶性样品中有机残留溶剂分析常用的顶空溶剂，如DMSO、DMF、DMA、NMP。
下面是HPLC 级DMSO、DMF、DMA 与HS-GC（气相顶空）级DMSO、DMF、DMA 进行HS-GC-MS 分析谱图对比：
下图为不同品牌质控指标对比：
对比结果：安谱实验顶空溶剂（Class1,2,3）残留溶剂含量均小于其他竞争品牌
CNW 气相色谱顶空溶剂具有以下优势：
GC-HS 级别高纯溶剂清单：
顶空溶剂实验小贴士
检测器的选择
一般选用FID检测器，对含卤素的有机溶剂如氯仿等，采用ECD检测器可得到更高的灵敏度。
温度的选择
顶空温度应根据溶解供试品溶剂的特性及供试品中残留溶剂的沸点选择。以水为溶剂及测定低沸点残留溶剂时，顶空温度不宜超过85℃；测定沸点较高的残留溶剂时，通常选择较高的顶空温度；以DMSO 为溶剂时，顶空温度不宜超过115℃。
时间的确定
顶空时间是要确保供试品溶液的气- 液两相达到平衡，一般通过测定顶空时间与顶空气体浓度的浓度—时间曲线来确定。顶空时间不宜过长，一般为30～45分钟。
CNW气相色谱顶空溶剂包含USP<467>和EP2.4.24方法中列出的用于水溶性样品和非水溶性样品中有机残留溶剂分析常用的顶空溶剂，如DMSO、DMF、DMA、NMP。
下面是HPLC 级DMSO、DMF、DMA 与HS-GC（气相顶空）级DMSO、DMF、DMA 进行HS-GC-MS 分析谱图对比：
CNW 气相色谱顶空溶剂具有以下优势：
检测器的选择
一般选用FID检测器，对含卤素的有机溶剂如氯仿等，采用ECD检测器可得到更高的灵敏度。
温度的选择
顶空温度应根据溶解供试品溶剂的特性及供试品中残留溶剂的沸点选择。以水为溶剂及测定低沸点残留溶剂时，顶空温度不宜超过85℃；测定沸点较高的残留溶剂时，通常选择较高的顶空温度；以DMSO 为溶剂时，顶空温度不宜超过115℃。
时间的确定
顶空时间是要确保供试品溶液的气- 液两相达到平衡，一般通过测定顶空时间与顶空气体浓度的浓度—时间曲线来确定。顶空时间不宜过长，一般为30～45分钟。
